Rejestracja EUDAMED
Cel: Zapewnienie zgodności wyrobów medycznych oraz podmiotów działających w tej branży z regulacjami Unii Europejskiej, poprzez rejestrację w bazie EUDAMED.
Dla kogo: Producent, upoważniony przedstawiciel i importer
Zakres usługi
- Rejestracja podmiotu w bazie EUDAMED
- Wsparcie w nadaniu kodów Basic UDI-DI i UDI-DI na potrzeby rejestracji wyrobów w bazie EUDAMED
- Wprowadzenie wyrobów medycznych do bazy EUDAMED
Wynikiem prac jest rejestracja podmiotu i wyrobów medycznych w bazie EUDAMED
Korzyści:
- Szybka realizacja obowiązku rejestracji w bazie wyrobów medycznych i uzyskanie kodu SRN
- Uniknięcie kosztów związanych z obowiązkiem zgłaszania wyrobów medycznych
Wymagane informacje
- Dane producenta, importera lub upoważnionego przedstawiciela
- Dane dotyczące wyrobu
Koszt i czas:
- Zależy od liczby wyrobów podlegających rejestracji