Rejestracja EUDAMED

  Cel: Dopełnienie obowiązku rejestracyjnego zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR)

  Dla kogo: Producent,  upoważniony przedstawiciel i importer

  Zakres usługi 

• Rejestracja podmiotu w bazie EUDAMED
• Wsparcie w nadaniu kodów Basic UDI-DI i UDI-DI na potrzeby rejestracji wyrobów w bazie EUDAMED
• Wprowadzenie wyrobów medycznych do bazy EUDAMED

Wynikiem prac jest rejestracja podmiotu i wyrobów medycznych w bazie EUDAMED

  Korzyści:

• Szybka realizacja obowiązku rejestracji w bazie wyrobów medycznych i uzyskanie kodu SRN 
• Uniknięcie kosztów związanych z obowiązkiem zgłaszania wyrobów medycznych

  Wymagane informacje 

• Dane producenta, importera lub upoważnionego przedstawiciela
• Dane dotyczące wyrobu

  Koszt i czas:

• Zależy od liczby wyrobów podlegających rejestracji