Wyroby na zamówienie ( zgłoszenie)
Cel: Zgłoszenie wyrobów medycznych wykonywanych na zamówienie
Dla kogo: Dla wszystkich placówek medycznych wykonujących wyroby medyczne na zamówienie np..
- Korony dentystyczne , mosty dentystyczne, korony dentystyczne tymczasowe, mosty dentystyczne tymczasowe
- Licówki dentystyczne , wkłady koronowe , wkłady koronowe korzeniowe , częściowe protezy zębowe
- Całkowite protezy zębowe , szyny okluzyjne , aparaty ortopedyczne aktywne, aparaty ortodontyczne pasywne
- Łączniki implantologiczne , Szyny chirurgiczne
Zakres usług doradczych polega na:
- Opracowanie opisu wyrobu i wypełnienie odpowiedniego oświadczenia
- Zgłoszenie wyrobu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ;
Korzyści:
-
Spełnienie wymogu prawnego w zakresie dokonywania zgłoszeń wyrobów medycznych wykonywanych na zamówienie o których mowa w art. 58 ust. 1 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 i 1918)
- Skorzystanie z ulgi podatkowej 8% VAT przy sprzedaży wyrobu medycznego
- Budowanie zaufania do marki produktu jako legalnie wprowadzonego do obrotu
Wymagane informacje
- Zgodnie z oświadczeniem zgłoszeniowym
Koszt i czas
- Koszt usługi 300 zł netto przy pierwszym zgłoszeniu każde następne w miesiącu 200 zł netto
- Czas realizacji max 2 dni