Pokaż menu
O nas
Misja i wizja
Cele i ich realizacja
Komunikacja i współpraca
Polityka poufności
Polityka prywatności
Start
Oferta
Usługi podstawowe
Usługi pokrewne
Wymagania prawne
Ustawodawstwo
Nowe ustawodawstwo 2017
Definicje i ich zakres
Warunki wprowadzania do obrotu i używania
Obowiązki importerów i dystrybutorów
Klasyfikacja i kwalifikacja
Ogólne wymogi dotyczące bezpieczeństwa i działania
Procedury oceny zgodności
Ocena kliniczna
Znak CE
Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów
Używanie i utrzymywanie wyrobów
Nadzór nad wyrobami
Incydenty medyczne
Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA
Oprogramowanie medyczne
Kontakt
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Praca
Praca
Usługi pokrewne
Pokaż menu
Oferta
Usługi podstawowe
Rejestracja EUDAMED
Nadzór regulacyjny MDR
Oznakowanie CE wyrobu
Wdrażanie ISO 13485
Rejestracja wyrobów medycznych
Kwalifikacja wyrobu
Kwalifikacja wyrobu na medyczny
Usługi pokrewne
Przegląd dokumentacji
Audyt Zerowy (Ocena dokumentacji wyrobu)
Ocena kliniczna
Ocena ryzyka wyrobu
Ocena producenta OEM
Autoryzowany przedstawiciel
Monitoring i kontrola wyrobu
Budżetowanie projektów UE
MEDDEV Marta Junosza-Szaniawska
ul. Mydlarska 47
04-690 Warszawa
kom:+48 730 354 190
kom: +48 791 480 270
Kontakt
