Weryfikacja projektu i budżetowanie
Cel: Opracowanie wstępnej ścieżki wprowadzenia wyrobu na rynek, mając na uwadze koszt i czas całego procesu.
Dla kogo: Dla firm typu start-up, których wyrób jest w fazie projektowania lub wstępnej koncepcji.
Zakres prac :
Ocena wstępna projektu wyrobu obejmuje określenie:
-
wymagań funkcjonalnych oraz dotyczących parametrów i bezpieczeństwa, odpowiednio do zamierzonego zastosowania,
- wymagań prawnym i normatywnych,
- klasy wyrobu,
- potencjalnych ryzyk związanych z wprowadzeniem wyrobu na rynek,
- ścieżki procedury zgodności,
- potrzeb przeprowadzania oceny klinicznej lub badań klinicznych,
- przybliżonych kosztów i czasu realizacji oceny zgodności niezbędnej do wprowadzenia wyrobu na rynek europejski.
Wynikiem prac jest szacunkowa wycena projektu wraz z określenie optymalnej ścieżki jego wprowadzenia na rynek
Korzyści:
- obiektywna wycena kosztów realizacji projektu,
- identyfikacja ryzyk związanych z wyrobem już na etapie projektowania,
- ograniczenie kosztów, w wyniku podjęcia działań zapobiegawczych.
Dane wejściowe:
-
projekt wyrobu (koncepcja)