Ocena producenta OEM

   Cel:  Określenie czy wyrób, który Klient chce sprzedawać pod własną marką w UE, spełnia wymagania MDR

   Dla kogo: 

• dla wszystkich planujących produkcję lub import wyrobów medycznych, w tym import i sprzedaż wyrobów pod własną marką (Own Brand Labelling).

​   Zakres prac:

• ocena dokumentacji technicznej,  
• ocena informacji dostarczanych z wyrobem,
• audit na miejscu lub audit on-line dostawcy usługi produkcyjnej

   Korzyści: 

• Ograniczenie ryzyk finansowych związanych ze sprzedażą i importem wyrobu medycznego niespełniającego wymagań MDR